全球播报:宣泰医药:普瑞巴林缓释片获美国FDA批准文号
证券时报e公司讯,宣泰医药(688247)6月2日晚间公告,近日公司向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)
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证券时报e公司讯,宣泰医药(688247)6月2日晚间公告,近日公司向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)申报的普瑞巴林缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。普瑞巴林缓释片适用于治疗:1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2)带状疱疹后神经痛。2022年普瑞巴林相关剂型美国市场的销售额约为2.4亿美元。
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